標準 / 品質管理
ISO/DIS 9001:2025
品質管理體系
標準的完整參考資料,以及 ISTO 理解測驗與可下載的測驗大綱。全球應用最廣泛的品質標準 — 遍及 189 個國家、超過一百萬間獲驗證機構。
1M+
全球已簽發證書數量
189
使用 ISO 9001 的國家
#1
應用最廣泛的管理標準
1. 關於 ISO 9001
ISO 9001 是全球公認的品質管理標準。它協助各種規模及行業的機構提升績效、滿足客戶期望,並展現對品質的承諾。其要求界定了如何建立、實施、維持及持續改善品質管理體系（QMS）。
ISO 9001 已向 189 個國家的機構簽發超過一百萬份證書,是全球應用最廣泛的品質管理標準。在 ISO 9000 系列中（該系列界定了七項品質管理原則,包括強烈的客戶導向及持續改善）,ISO 9001 是唯一可獲驗證的標準（惟驗證並非強制）。
為何 ISO 9001 重要？
業務效益包括：
客戶信心
該標準確保機構建立穩健的品質控制流程,從而提升客戶信任與滿意度。
有效處理投訴
ISO 9001 提供有效處理客戶投訴的指引,有助及時且令人滿意地解決問題。
流程改善
該標準有助識別並消除低效的地方、減少浪費、簡化營運並促進明智決策,從而節省成本並取得更佳成果。
持續優化
ISO 9001 鼓勵定期審核與檢討,使機構能持續完善其品質管理體系、保持競爭力並達致長遠成功。
ISO 9001 新版本即將推出
ISO 9001:2015/Amd 1:2024 引入了氣候變化考量,而完整的 2026 年修訂版現已進入國際標準草案（DIS）階段。我們的測驗大綱已緊貼草案要求 — 搶先掌握變動。
閱讀完整的 2026 變更詳解 →2. ISTO 針對 ISO/DIS 9001:2025 的理解測驗
本測驗專為 ISO 管理系統標準（「MSS」）專業人員而設,例如中高層管理人員、責任人（按條文 5.3 定義）、內部審核員、第三方驗證機構審核員,以及對 MSS 實施成效具關鍵作用的顧問／諮詢人員。這是一項多項選擇測驗,設有三項成果：
- 驗證考生對相關標準的理解
- 衡量考生在八（8）個 A·C·C·U·R·A·T·E 理解分析範疇的理解程度
- 在個人化分析報告中為考生的表現排名
考生可獲得甚麼
成就證書
可驗證的理解證明,附有專屬網址。
點擊放大 ↗
個人化分析報告
包含您在八個範疇的 A·C·C·U·R·A·T·E 理解分析,以及您相對於整體應試人群的百分位排名。
點擊放大 ↗
不僅止於理解
ISTO 測驗不僅著重於理解標準的要求,更旨在確保通過測驗者已展現對基礎管理系統原則、定義、適用範圍、區分明訂要求與未明訂要求,以及標準實務應用的認知。
公信力
ISO 9001 審核員／顧問／導師的僱主會發現 ISTO TOU 資格在其甄選過程中是良好的基準,因為 ISTO TOU 能提升員工整體的卓越表現與一致性。具備 ISTO TOU 憑證的課程導師,能為學員提供更準確、更完整的標準講解。
3. 理解測驗的結構
ISTO TOU 由多項選擇題組成,每題設有四（4）個選項,其中只有一（1）個為「最佳」選項。ISTO TOU 為限制式開卷網上測驗,惟考生可參閱相關 ISO 標準的未標註副本,此乃測驗期間唯一獲准使用的參考資料。在網上測驗中,除測驗視窗外,標準副本將於另一獨立視窗提供。
四個選項,一個最佳
每題均設有單一最佳答案。
限制式開卷,網上進行
在 ISTO 測驗平台上進行。
標準置於側邊視窗
參閱 ISO 9001 的未標註副本 — 唯一獲准使用的參考資料。
1) ISO 9001 的哪一條文訂明了文件化資訊管制的要求？
題目總覽
第一級測驗與第二級測驗的分別
第一級測驗評核考生對 ISO 管理系統標準（MSS）基本原則及要求的理解。第二級則為全面性測驗,涵蓋原則、要求,以及在各種情境及業務範疇中的實施。
| Level 1 — Practitioner | Level 2 — Professional | |
|---|---|---|
| 等級 | 從業人員 | 專業人員 |
| 作答時間 | 120 分鐘 | 180 分鐘 |
| 題目數量 | 80 | 120 |
| 合格標準達到合格標準的考生將獲頒成就證書 | 60% | 70% |
| 優異標準達到優異標準的考生將獲頒優異成就證書 | 80% | 85% |
| A·C·C·U·R·A·T·E 理解分析所有考生將獲得一份報告,顯示其在星形圖中八（8）個範疇的理解程度及相對排名 | ✓ 包含報告 | ✓ 包含報告 |
測驗部分細分
題目在各等級之間的分佈情況。
SECTION 1
20 題
原則與定義、適用範圍、條文 4.3
SECTION 2
30 題
基於條文 4、5、6、9 及 10 的管理系統要求（條文 4.3 除外）
SECTION 3
30 題
基於條文 7 及 8 的營運要求
SECTION 1
30 題
原則與定義、適用範圍、條文 4.3
SECTION 2
30 題
基於條文 4、5、6、9 及 10 的管理系統要求（條文 4.3 除外）
SECTION 3
30 題
基於條文 7 及 8 的營運要求
SECTION 4
30 題
六（6）個情境,每個情境設五（5）題,聚焦於實務層面
4. A·C·C·U·R·A·T·E 理解分析
根據 ISTO 的研究並獲 ISTO 技術顧問委員會認可,對 ISO 管理系統標準的理解程度可歸納為八（8）個理解範疇。
- Ac標準中與文件相關的實際（Actual）要求。
- Co概念（Concept）— 管理系統標準所依據的管理原則。當中包括標準所要求的活動順序。
- CISO 管理系統標準中特定要求的獨有條文（Clause）參考。
- U標準中未指明（Unspecified）的要求（即並不存在的要求）。
- R標準中某項要求（Requirement）（即要求的文字內容）。
- A標準的適用性（Applicability）。當中包括要求的意圖及標準的範圍。
- T標準中所使用的術語及定義（Terms and definitions）。一般而言，這些術語於每份 ISO 管理系統標準的第 3 條文中界定。就 ISO 9001 品質管理系統而言，術語及定義於 ISO 9000 標準中界定。
- E標準中與文件相關的錯誤（Erroneous）要求。
5. 測驗說明與大綱
兩個等級,提供七種語言版本。選擇要下載的文件。
Level 1 — Practitioner
Level 2 — Professional
6. 測驗語言供應情況
ISO/DIS 9001:2025
品質管理體系
English
English
English, Español, Français, Portuguese, 中文 (HK), 中文 (PRC), 中文 (TW)
7. 資源與延伸閱讀
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